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CDE發(fā)布《阿爾茨海默病藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》
2025年5月23日阿爾茨海默病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 為指導(dǎo)阿爾茨海默病藥物的科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià)，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心制定了《阿爾茨海默病藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。
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The Protein Phosphatase Agonist Reaneuomine(CRM-2102), A New Drug for The Treatment of Alzheimer’s Disease
2022年10月15日Alzheimer's disease; PP2A Agonist
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老年癡呆癥（AD）候選藥物進(jìn)入臨床前研究
2022年5月16日經(jīng)過十幾年的深入研究，我司在老年癡呆癥（AD）治療新藥研究方面有大的突破，現(xiàn)已確定候選藥物，正籌措資金進(jìn)行臨床前研究。 根據(jù)美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，1998-2017年有146個(gè)AD藥物以研究失敗告終，僅有四種藥品上市，臨床成功率僅2.7%。 2021年6月7日Aduhelm獲FDA批準(zhǔn)上市后，因其臨床終點(diǎn)以Aβ代替， Aduhelm的上市之路飽受爭(zhēng)議，市場(chǎng)也表現(xiàn)慘淡。Aduhelm于2021年12月16日撤回了在歐盟的上市申請(qǐng)。 隨著GV-971國(guó)際三期臨床研究的提前中止，中國(guó)唯一的AD原研創(chuàng)藥物的出海之路也黯然退場(chǎng)。 雖然AD新藥相繼遇挫，但AD藥物市場(chǎng)是巨大的，這并不會(huì)影響人們對(duì)AD的有效治療藥物的持續(xù)探索。有理由相信人類終究會(huì)克服AD的！
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